Het onderzoek

De Laborit-studie is een onderzoek naar het beloop en de behandeling van katatonie. Het onderzoek wordt uitgevoerd in meerdere ziekenhuizen en GGZ-instellingen in Nederland.

Het onderzoek bestaat uit twee delen. Het eerste deel heeft als doel meer kennis op te doen over het beloop van katatonie; patiënten krijgen de standaardbehandeling voor katatonie, lorazepam en eventueel ECT.

Als de katatonie symptomen dan niet duidelijk verminderen, kan de patiënt meedoen aan het tweede onderdeel: het klinisch onderzoek naar natriumoxybaat als medicijn.

Cohort

In een grote groep mensen wordt er gekeken naar het beloop van katatonie met de standaard behandeling. Deze grote groep mensen noemen we een cohort.

We bekijken tijdens de eerste vier dagen onder andere de bloedwaarden, bloeddruk, temperatuur, eerder gebruikte medicatie en de ernst van de klachten van katatonie. Dit zijn dingen die altijd worden bekeken als mensen worden opgenomen met katatonie. Hierbij verandert er niets aan de zorg die mensen ontvangen.

Klinisch onderzoek

Patiënten uit het cohort bij wie de symptomen na 4 dagen onvoldoende verbeteren, kunnen meedoen aan het klinisch onderzoek. Hierbij willen wij een nieuw medicijn onderzoeken bij de mensen die niet goed genoeg reageren op de behandeling met lorazepam. Dit nieuwe medicijn is natriumoxybaat.

Patiënten die meedoen aan het onderzoek worden verdeeld in twee groepen door middel van loting. De eerste groep gaat door met behandeling met lorazepam. Bij de tweede groep wordt eerst in twee dagen de lorazepam afgebouwd. Dan wordt het nieuwe medicijn, natriumoxybaat, gestart en in vier dagen opgebouwd.

Als het medicijn werkt, kan de behandeling met 10 dagen verlengd worden. Dit geldt voor zowel de groep met de nieuwe behandeling met natriumoxybaat, als voor de groep met de standaard behandeling met lorazepam.