Inclusie- en exclusiecriteria
Patiënten met de volgende kenmerken kunnen meedoen met de studie, zowel aan het cohort als aan de klinische studie:
- 18 jaar of ouder
- Katatonie voor maximaal 8 weken aanwezig
- Het hebben van een depressie, manie of psychose
- Opgenomen in een psychiatrische kliniek of algemeen ziekenhuis
Patiënten met de volgende kenmerken kunnen niet meedoen met de studie, dit geldt voor de patiënten die mee zouden doen aan de klinische studie:
- Niet kunnen slikken
- Het hebben van hartfalen, nierinsufficiëntie of slaap apneu
- Stoornis in het gebruik van alcohol
- Gebruik van valproïnezuur, opioïden of andere GABA-erge medicatie
- Er is een lichamelijke oorzaak van katatonie
Aan het cohort onderdeel kunnen alle patiënten met katatonie meedoen.
Vergoeding
Voor het meedoen met dit onderzoek krijgt u een kleine vergoeding.
Veiligheid
Natriumoxybaat wordt al langere tijd veilig gebruikt bij mensen die GHB-gebruik willen of moeten afbouwen in het ziekenhuis. Het wordt ook gebruikt als behandeling voor de ziekte narcolepsie, ook wel slaapziekte genoemd. Het medicijn zorgt ervoor dat mensen ’s nachts beter slapen, en overdag minder snel in slaap vallen.
Omdat natriumoxybaat nog nooit is gebruikt bij patiënten met katatonie, willen wij de veiligheid goed bewaken. Als bijwerking van natriumoxybaat kunnen mensen last krijgen van hoofdpijn en misselijkheid. Een ernstige bijwerking kan zijn dat mensen moeite krijgen met ademhalen.
In een psychiatrisch ziekenhuis zal er in de eerste vier dagen 24 uur per dag een anesthesiemedewerker aanwezig zijn bij de patiënt die natriumoxybaat krijgt. Dit is iemand die zorgt voor de veiligheid tijdens operaties en bij behandeling van heftige pijn.
De anesthesiemedewerker is aanwezig om hulp te verlenen als de patiënt moeite krijgt met ademen of andere klachten krijgt. Bij patiënten die opgenomen zijn in een algemeen ziekenhuis, zijn er altijd artsen beschikbaar als iemand klachten krijgt.